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湖北省實驗動物管理條例

2008-09-04 00:00:00 ?瀏覽：48來源：http:///

    2005年7月29日湖北省第十屆人民代表大會常務委員會第十六次會議通過
    第一章總則
    第一條為了規(guī)范對實驗動物工作的管理，保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，維護公共衛(wèi)生安全，適應科學研究和經(jīng)濟社會發(fā)展的需要，根據(jù)國家有關規(guī)定，結合本省實際，制定本條例。
    第二條本條例所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學研究、教學、生產(chǎn)和檢定以及其他科學實驗的動物。
    第三條本省行政區(qū)域內(nèi)與實驗動物有關的科學研究、生產(chǎn)、應用等活動及其管理與監(jiān)督，適用本條例。
    國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，按照有關規(guī)定辦理。
    第四條省科學技術行政部門負責本省行政區(qū)域內(nèi)的實驗動物管理工作。市、州科學技術行政部門協(xié)助管理本行政區(qū)域內(nèi)的實驗動物工作。
    衛(wèi)生、教育、農(nóng)業(yè)、質(zhì)量技術監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督等有關部門應當在各自職責范圍內(nèi)做好實驗動物管理工作。
    第五條實驗動物按照國家標準實行分級分類管理。
    第六條實驗動物管理實行許可證制度。   從事實驗動物保種、繁育、生產(chǎn)、供應、運輸、商業(yè)性經(jīng)營以及實驗動物相關產(chǎn)品生產(chǎn)、供應的單位和個人，應當按照國家規(guī)定取得省科學技術行政部門頒發(fā)的《實驗動物生產(chǎn)許可證》。使用實驗動物及相關產(chǎn)品進行科研、檢定、檢驗和以實驗動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品等活動的單位和個人，應當按照國家規(guī)定取得省科學技術行政部門頒發(fā)的《實驗動物使用許可證》。
    第二章生產(chǎn)與經(jīng)營
    第七條從事實驗動物保種、繁育、生產(chǎn)、供應、運輸、商業(yè)性經(jīng)營以及實驗動物相關產(chǎn)品生產(chǎn)、供應的單位和個人，應當按照生產(chǎn)許可證許可范圍，生產(chǎn)供應合格的實驗動物及相關產(chǎn)品。
    第八條實驗動物的保種、繁育應當采用國內(nèi)、國際認可的品種、品系，并持有有效的合格證書。實驗動物種子應當來源于國家實驗動物種子中心或者國家認可的種源單位。
    鼓勵支持培育實驗動物新品種、品系。
    第九條實驗動物生產(chǎn)環(huán)境設施應當符合不同等級實驗動物標準要求。
    不同來源，不同品種、品系和不同實驗目的的實驗動物，應當分開飼養(yǎng)。實驗動物的飼育室和動物實驗室應當分開設立。
    第十條實驗動物的飼料、籠具、墊料、飲水應當符合國家標準和相關要求。
殊實驗要求外，不得在實驗動物飼料中，添加可能影響實驗效果的藥品和其他物料。
    第十一條從事實驗動物生產(chǎn)活動的單位和個人應當根據(jù)遺傳學、微生物學、營養(yǎng)學和飼育環(huán)境方面的國家標準和要求，定期進行質(zhì)量監(jiān)測。各項操作過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)應當有完整、準確的記錄和統(tǒng)計報告。
    第十二條從事實驗動物及其相關產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人，供應、出售實驗動物及相關產(chǎn)品時，應當提供質(zhì)量合格證。合格證應當標明實驗動物或者相關產(chǎn)品的確切名稱、級別、規(guī)格、數(shù)量，質(zhì)量檢測情況，供應單位、日期，許可證號，并有負責人簽字蓋章。
    第十三條運輸實驗動物應當嚴格遵守國家有關規(guī)定，使用符合實驗動物質(zhì)量標準、等級要求的運輸工具和籠器具，保證實驗動物的質(zhì)量及健康要求。
    不同品種、品系和等級的實驗動物不得混合裝運。
    第十四條實驗動物的出口管理，按照國家有關規(guī)定辦理。
    第三章應用
    第十五條使用實驗動物及相關產(chǎn)品進行科研、檢定、檢驗和以實驗動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品等活動的單位和個人，應當按照使用許可證許可范圍，使用合格的實驗動物。
    第十六條動物實驗環(huán)境設施及飼料、籠具、墊料、飲水應當符合國家標準和相關要求。
    第十七條從事動物實驗應當根據(jù)應用目的，選用相應等級要求的實驗動物。同一間實驗室不得同時進行不同品種、不同等級或者互有干擾的動物實驗。
    第十八條申報科研課題、鑒定科研成果、進行檢定檢驗和以實驗動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品，應當把應用合格實驗動物和使用相應等級的動物實驗環(huán)境設施作為基本條件。
    應用不合格的實驗動物或者在不合格的實驗環(huán)境設施內(nèi)取得的動物實驗結果無效，科研項目不得鑒定、評獎，生產(chǎn)的產(chǎn)品不得出售。
    第十九條應用從國外引進的實驗動物以及將引進的實驗動物轉(zhuǎn)作種用動物時，應當遵守國家的相關規(guī)定并嚴格管理。
    第四章質(zhì)量檢測與防疫
    第二十條依法獲得認證并經(jīng)省科學技術行政部門批準的實驗動物質(zhì)量檢測機構負責實驗動物質(zhì)量及相關條件的檢測工作。